Naše Proizvodne operacije traže stručnu, analitičnu i proaktivnu osobu za poziciju Stručnjaka za primarnu ambalažu koja će sudjelovati u razvoju, evaluaciji i unapređenju kvalitete primarne ambalaže te osiguravanju usklađenosti proizvoda s regulatornim zahtjevima i visokim standardima farmaceutske industrije.
Mjesto rada: Koprivnica
Ključne odgovornosti:
- Aktivnosti unapređenja kvalitete proizvoda u dijelu koji se odnosi na primarnu ambalažu.
- Definiranje, dobava i zaprimanje uzoraka nove ambalaže te koordinacija i evaluacija ispitivanja uzoraka u laboratoriju i na liniji za pakiranje proizvoda.
- Priprema dokumentacije i provedba aktivnosti vezanih uz pakiranje uzoraka proizvoda namijenjenih testovima stabilnosti.
- Izrada dokumentacije za potrebe registracije proizvoda, obnove registracija, prijave varijacija te odgovora na zahtjeve regulatornih tijela (Modul 3.2.P.7 CCS) u području primarne ambalaže.
- Izrada i održavanje dokumentacije za registrirane proizvode iz vlastitog ili ugovorenog razvoja u dijelu kvalitete primarne ambalaže (radne i nabavne specifikacije ambalaže).
- Izrada analitičke dokumentacije i provođenje aktivnosti kontrole ambalaže (analitički postupci, liste za procjenu grešaka).
- Pokretanje i sudjelovanje u upravljanju promjenama vezanim uz ambalažu te sudjelovanje u istraživanju i rješavanju odstupanja Izrada i održavanje SOP-ova, radnih uputa (RUP) te pripadajućih obrazaca i zapisa.
- Suradnja s internim organizacijskim jedinicama te s vanjskim institucijama i partnerima.
- Praćenje regulatornih zahtjeva i smjernica te osiguravanje usklađenosti svih aktivnosti s važećom regulativom.
- Kontinuirano stručno usavršavanje i primjena novih znanja u području primarne ambalaže u farmaceutskoj industriji.
Što tražimo?
- VSS iz područja kemije, farmacije ili prehrambene tehnologije.
- Poželjno poznavanje GMP-a i drugih smjernica relevantnih za farmaceutsku industriju.
- Aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu.
- Dobro poznavanje rada u Microsoft Wordu i Excelu.
- Analitičan i proaktivan pristup rješavanju problema.
- Razvijene komunikacijske i organizacijske vještine.
- Sklonost timskom radu.
- Sposobnost istovremenog upravljanja s više zadataka i učinkovita organizacija vremena.
- Odgovornost i pravovremeno izvršavanje radnih zadataka.
Što nudimo?
- Stabilno i poticajno radno okruženje koje cijeni stručnost i inovativnost.
- Prilike za profesionalni rast i razvoj.
- Kulturu povjerenja, suradnje i zajedništva.
- Rad na projektima koji doprinose kvaliteti i sigurnosti farmaceutskih proizvoda.
- Razne benefite kao što su dodatno zdravstveno osiguranje, dobrovoljno mirovinsko osiguranje, Multisport kartica, slobodni dani za razne životne događaje i drugo.
Svoj uspjeh temeljimo na visokim standardima kvalitete, a ponosni smo na kulturu povjerenja. Svaki član tima ima priliku rasti i razvijati se u okruženju koje cijeni stručnost, etičnost i predan rad.
Ako tražite okruženje u kojem ćete moći dati najbolje od sebe, razvijati svoju stručnost i doprinositi kvaliteti proizvoda koji poboljšavaju živote ljudi – pridružite nam se.
U Belupu se zalažemo za inkluzivnost i jednakost te potičemo sve kvalificirane kandidate, bez obzira na spol, dob, invaliditet, nacionalnost ili bilo koju drugu osobnu karakteristiku, da se prijave.
U daljnji selekcijski postupak uključit ćemo kandidate koji udovoljavaju uvjetima natječaja.